EMA: Τον Ιούνιο η γνωμοδότηση για χρήση του εμβολίου της Pfizer στις ηλικίες 12-15 ετών

Ο ΕΜΑ θα γνωμοδοτήσει εντός Ιουνίου για την επέκταση της χρήσης του εμβολίου της Pfizer στις ηλικίες 12-15 ετών, ανακοίνωσε σήμερα από το Άμστερνταμ, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων.

Συγκεκριμένα, ο EMA ανακοίνωσε ότι άρχισε να αξιολογεί μια αίτηση για επέκταση της χρήσης του εμβολίου COVID-19 Comirnaty ώστε να συμπεριλάβει νέους ηλικίας 12 έως 15 ετών.

“Η επιτροπή ανθρωπίνων φαρμάκων του EMA (CHMP) θα πραγματοποιήσει μια ταχεία αξιολόγηση των δεδομένων που υπέβαλε η εταιρεία που εμπορεύεται το Comirnaty, συμπεριλαμβανομένων των αποτελεσμάτων μιας μεγάλης εν εξελίξει κλινικής μελέτης με τη συμμετοχή εφήβων από 12 ετών, προκειμένου να αποφασίσει εάν θα συστήσει την επέκταση”.

“Η γνώμη της CHMP θα διαβιβαστεί στη συνέχεια στην Κομισιόν, η οποία θα εκδώσει μια τελική νομικά δεσμευτική απόφαση που θα ισχύει σε όλα τα κράτη μέλη της ΕΕ”, εξηγεί.

“Ο EMA θα επικοινωνήσει για το αποτέλεσμα της αξιολόγησής του, η οποία αναμένεται τον Ιούνιο, εκτός εάν απαιτούνται συμπληρωματικές πληροφορίες”, σημειώνει.

Όπως αναφέρει ο ΕΜΑ, “το Comirnaty είναι ένα εμβόλιο για την πρόληψη του COVID-19, προς το παρόν εγκεκριμένο για χρήση σε άτομα ηλικίας 16 ετών και άνω”.

“Περιέχει ένα μόριο που ονομάζεται αγγελιοφόρο RNA (mRNA) με οδηγίες για την παραγωγή μιας πρωτεΐνης, γνωστής ως η ακίδα πρωτεΐνης, που υπάρχει φυσικά στο SARS-CoV-2, τον ιό που προκαλεί το COVID-19. Το εμβόλιο λειτουργεί προετοιμάζοντας το σώμα για να αμυνθεί έναντι του SARS-CoV-2”, αναφέρει.

Ταχεία έγκριση του εμβολίου της Pfizer στην Ινδία, αύξηση δόσεων από Μοderna για φτωχές χώρες

Η Pfizer βρίσκεται σε συνομιλίες με την κυβέρνηση της Ινδίας για μια “ταχεία διαδικασία έγκρισης” του εμβολίου της κατά της COVID-19 στη χώρα, ανακοίνωση την Δευτέρα στο LinkedIn ο διευθύνων σύμβουλος της εταιρείας Αλμπερτ Μπουρλά, ανακοινώνοντας μια δωρεά φαρμάκων αξίας άνω των 70 εκατομμυρίων δολαρίων.

“Δυστυχώς το εμβόλιό μας δεν έχει καταχωρισθεί στην Ινδία μολονότι η αίτησή μας υποβλήθηκε πριν από μήνες”, σημείωσε ο Μπουρλά. “Συζητάμε τώρα με την ινδική κυβέρνηση μια ταχεία διαδικασία έγκρισης για να καταστεί το εμβόλιό μας των Pfizer/BioNTech διαθέσιμο για χρήση στην χώρα”, πρόσθεσε.

Σε μια άλλη εξέλιξη η Moderna ανακοίνωσε ότι θα παράσχει 34 εκατομμύρια δόσεις του εμβολίου της κατά της Covid-19 φέτος και η Σουηδία έκανε δωρεά 1 εκατομμυρίου εμβολίων της AstraZeneca στο παγκόσμιο πρόγραμμα COVAX, μια μικρή ώθηση στις προσπάθειες που καταβάλλει να συγκεντρώσει αποθέματα για να εμβολιάσει τους φτωχότερους ανθρώπους του πλανήτη.

Η συμφωνία αγοράς με τη Moderna προβλέπει έως και 500 εκατομμύρια δόσεις, όμως η παράδοσή τους θα ξεκινήσει στο τέταρτο τρίμηνο, με 34 εκατομμύρια δόσεις να είναι διαθέσιμες αυτόν τον χρόνο, αναφέρει σήμερα η συμμαχία εμβολιασμών GAVI.

Ο κύριος όγκος των εμβολίων, 466 εκατομμύρια, θα είναι διαθέσιμος τον επόμενο χρόνο, προστίθεται. Η Moderna σημείωσε, σε μια ανακοίνωση, ότι οι δόσεις θα προσφερθούν στη “χαμηλότερη κλιμακωτή τιμολόγηση”, χωρίς να υπεισέλθει σε λεπτομέρειες.

Από την άλλη, η δωρεά της Σουηδίας είναι η δεύτερη από μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης μετά τη Γαλλία τον περασμένο μήνα, εν μέσω των ανησυχιών για την ολοένα και μεγαλύτερη ανισότητα στη διανομή των εμβολίων, αφότου οι πλούσιες χώρες συγκέντρωσαν αποθέματα εμβολίων για τους πολίτες τους.

Eιδήσεις από την Κύπρο και τον κόσμο, όλη η επικαιρότητα στο dialogos.com.cy.
Ακολουθήστε μας και στο Google News.