Συνεχίζεται η αξιολόγηση του AstraZeneca από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων

Θα εξεταστεί περαιτέρω το ισοζύγιο οφέλους-κινδύνου σε διαφορετικές ηλικιακές ομάδες ή και φύλο

 

Επιστολή με την οποία ζητά από τις 27 κυβερνήσεις των κρατών-μελών να διαθέσουν στον ΕΜΑ το συντομότερο δυνατόν, το αργότερο έως τις 16 Απριλίου, τα απαραίτητα δεδομένα εμβολιασμών σχετικά με το εμβόλιο AstraZeneca, ώστε ο ΕΜΑ στη συνέχεια να αξιολογήσει περαιτέρω το ισοζύγιο οφέλους – κινδύνου του εμβολίου AstraZeneca σε διαφορετικές ηλικιακές ομάδες ή και φύλο, καθώς και πιθανούς άλλους παράγοντες κινδύνου, απέστειλε η Επίτροπος αρμόδια για θέματα υγείας στους Υπουργούς Υγείας της ΕΕ.

H Επίτροπος ζητά από τους «27» να συμπεριλάβουν στρωματοποιημένα δεδομένα σχετικά με τη διάθεση του εμβολίου ανά ηλικιακή ομάδα και φύλο και δεδομένα σχετικά με την επιδημιολογία της νόσου, συμπεριλαμβανομένων των ποσοστών μόλυνσης, νοσηλείας, νοσηρότητας και θνησιμότητας. Επιπλέον, αναγγέλλει ότι η νέα γενιά συμβάσεων της ΕΕ με τις εταιρείες θα επιβάλει σαφή και δεσμευτικά μηνιαία προγράμματα παράδοσης και υποχρέωση να διασφαλιστεί ότι τα εμβόλια που προμηθεύονται είναι βελτιστοποιημένα σε οποιαδήποτε και όλες τις παραλλαγές του ιού.

«Είναι σημαντικό να τονιστεί ότι ο Οργανισμός επιβεβαίωσε ότι τα συνολικά οφέλη του εμβολίου AstraZeneca στην πρόληψη του COVID-19 υπερτερούν των κινδύνων παρενεργειών», σημειώνει η Επίτροπος.

«Ταυτόχρονα, βάσει των περιορισμένων διαθέσιμων στοιχείων, ο Οργανισμός δεν ήταν σε αυτό το στάδιο σε θέση να καταλήξει σε συγκεκριμένους παράγοντες κινδύνου, όπως η ηλικία και το φύλο», ανέφερε η Επίτροπος στην επιστολή της. «Ως εκ τούτου, είναι εξαιρετικά επείγον και εξαιρετικά σημαντικό να συλλέγονται και να διαβιβάζονται στον Οργανισμό πρόσθετα δεδομένα και αποδεικτικά στοιχεία», τονίζει. «Μόνο σε αυτή τη βάση, θα είμαστε σε θέση να διασφαλίσουμε μια συντονισμένη ευρωπαϊκή προσέγγιση που δεν θα μπερδέψει τους πολίτες και που δεν τροφοδοτεί τη διστακτικότητα επί των εμβολιασμών επειδή θα βασίζεται σε μια ισχυρή επιστημονική αξιολόγηση», εξηγεί.

Σύσταση για αναστολή του J&J στις ΗΠΑ

Οι αμερικανικές ομοσπονδιακές Υγειονομικές Υπηρεσίες συνέστησαν χθες να ανασταλεί η χρήση του μονοδοσικού εμβολίου της Johnson & Johnson κατά της COVID-19 αφού έξι πρόσωπα, από σχεδόν 7 εκατομμύρια εμβολιασμούς, ανέπτυξαν μια σπάνια διαταραχή που περιλαμβάνει θρομβώσεις.

Τα αμερικανικά Κέντρα για τον Έλεγχο και την Πρόληψη Ασθενειών (CDC) και ο αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) αναφέρουν σε κοινή δήλωση ότι οι παρενέργειες φαίνεται αυτή τη στιγμή ότι είναι εξαιρετικά σπάνιες.

Μετά την αναστολή χορήγησης του εμβολίου στις ΗΠΑ, η εταιρεία δήλωσε ότι θα καθυστερήσει την παράδοση εμβολίων στην Ευρώπη.

Eιδήσεις από την Κύπρο και τον κόσμο, όλη η επικαιρότητα στο dialogos.com.cy.
Ακολουθήστε μας και στο Google News.